生物制剂经理：塑造生物制药行业的未来308

简介

我们正在寻找一位才华横溢、经验丰富的生物制剂经理，加入我们不断发展的生物制药公司。您将负责领导我们的生物制剂开发、生产和上市策略，为患者提供创新和革命性的治疗方案。

职责

生物制剂开发和管理：
领导和管理生物制剂开发项目，从早期发现到临床试验和上市后研究。
监督细胞株工程、发酵工艺开发和纯化过程优化。
评估和选择外部生物技术合作伙伴，促进药物候选物的发现和开发。

生产运营管理：
监督生物制剂的制造，确保遵守GMP规范和安全准则。
管理供应链，确保原料和生产材料的及时供应。
li>优化生产过程，提高效率和产品质量。

上市后管理：
负责生物制剂上市后监测和药警戒活动。
分析临床数据，评估产品安全性和有效性，并确定改善领域。
与监管机构互动，确保生物制剂符合所有法规要求。

战略规划和业务发展：
制定和实施生物制剂发展和上市的长期战略。
评估市场趋势和竞争格局，识别新的机会和业务增长领域。
与学术界、行业专家和监管机构建立战略伙伴关系。

资格

教育：
生物技术、化学、生物化学或相关领域的博士或硕士学位。

经验：
至少 10 年在生物制剂开发、制造或监管事务方面的经验。
对生物制药行业有深入的了解，尤其是生物制剂开发和生产。
在 GMP 环境中管理制造运营方面的经过验证的记录。

技能和能力：
优异的领导和管理技能，能够有效地领导和激励团队。
对监管事务的深入理解，包括 FDA 和 EMA 法规。
出色的沟通、人际交往和谈判技巧。
能够在快节奏、注重结果的环境中茁壮成长。
对科学、创新和患者护理的热情。

公司简介

我们是一家领先的生物制药公司，致力于为患者提供革命性的治疗方案。我们拥有由才华横溢的科学家、工程师和管理人员组成的敬业团队，他们致力于推动生物制药行业的界限。我们提供具有竞争力的薪酬和福利待遇，以及一个注重创新、协作和职业发展的动态工作环境。

申请方式

有兴趣的候选人，请将简历和求职信通过电子邮件发送至 [email protected]

2024-11-05

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